近日，由瑞神安医疗自主研发的统植入式脑深部神经刺激器系统（CNS）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准！

可实时采集局部场电位（LFP），采集的LFP信号可通过蓝牙传输至患者端/医生端APP。医生可远程查看患者LFP信号，并开展局部场电位分析，了解患者病症调整治疗方案。最多可实现16通道刺激，8通道信号采集。

（1）4触点电极：可以连接4根4触点电极，覆盖更多核团；

（2）8触点电极：可以连接2根8触点电极，增加刺激范围；

（3）方向性电极：采用1-3-3-1触点布局，能够精准控制电流方向，最大化治疗效果的同时减少副作用。

国际独有体位感应功能，最多可以识别6种体位，可根据患者不同的身体姿势实现不同的刺激参数。

支持常规模式、周期模式、定时模式等多种刺激模式，满足临床个性化治疗需求。

同时，瑞神安注册临床试验首次验证了闭环模式治疗帕金森病的疗效。采用自主研发的闭环帕金森病算法，使患者获得了良好感受。研究结果已发表于国际神经调控学会官方期刊Neuromodulation（Q2，中科院二区，IF=3.2）。研究表明：

（1）术后360天与基线相比，aDBS（闭环刺激组：N=32）和cDBS（开环刺激组：N=30）均显著改善帕金森病患者的运动及非运动症状（MDS-UPDRS Ⅲ评分两组无统计学差别）；

（2）但aDBS组在以下指标中表现出统计学优势：

MDS-UPDRS II改善率：57.29% vs 33.02%（p=0.022）；

MDS-UPDRS IV改善率：59.83% vs 36.69%（p=0.026）；

PDQ-39改善率：56.91% vs 27.37%（p=0.031）；

LEDD减少率：53.35% vs 29.16%（p=0.002）

CNS闭环算法

可视化远程程控，患者足不出户即可接受医生的远程调控，经济、便捷、高效。

提供自主研发的手术配套系统，包括立体定向头架、立体定向手术计划软件、微电极推进器、术中电生理设备等，全面保障手术的精准性与安全性。

脑深部电刺激疗法是将电极植入到脑深部特定功能区，通过低频或高频脉冲电刺激脑网络，调节异常神经电活动，从而实现缓解病症的效果。

帕金森病是脑深部电刺激疗法最为广泛和成熟的适应症，通过刺激脑深部靶点丘脑底核(STN)或苍白球内侧部(Gpi)，能显著改善帕金森病病人的运动症状，如震颤、僵直和运动迟缓等。其次，对于其他运动障碍疾病，如特发性震颤、肌张力障碍等，脑深部电刺激临床治疗效果显著。此外，在难治性精神障碍方面，脑深部电刺激对难治性强迫症、抑郁症治疗也显示出潜力。